La vacunación COVID-19 en España sigue dibujando su hoja de ruta. De cara a la campaña del próximo otoño, el ministro de Sanidad, José Miñones, avanzó en Consejo de Ministros que la vacuna de Hipra se administraría en el próximo mes de octubre como dosis de recuerdo adicional para sanitarios y mayores de 60 años. Sin embargo, como se ha puesto de relieve en esta publicación, esta determinación choca con las recomendaciones del Grupo Asesor Técnico de la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como con los comunicados de las agencias reguladoras europea y americana (EMA y FDA, respectivamente, por sus siglas en inglés).
La Comunidad de Madrid, consultada por GM a este respecto, asegura “no entender” la recomendación del ministro través de la opinión experta de su directora general de Salud Pública, Elena Andradas. “Aunque la vacuna Hipra es una apuesta de país, la empresa puede tener dificultades para adaptar su producto a los linajes XBB de la cepa Ómicron a tiempo para la temporada 2023-24”, argumenta la responsable sobre el contexto de la decisión en la actualidad.
Aun así, la que fuera también directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación del ministerio explica a esta publicación que no se puede descartar un escenario en el que su formulación “demuestre respuestas de anticuerpos neutralizantes robustas frente a los linajes descendientes de XBB que sean finalmente aceptadas por la EMA para esta próxima temporada”.
El que fuera viceconsejero de Asistencia Sanitaria y Salud Pública de la región capitalina, Antonio Zapatero, también ha expresado sus dudas sobre el criterio del ministerio: “¿En qué informe se basa Sanidad para hacer esta recomendación?”, ha cuestionado, preguntándose también por los expertos consultados por el departamento que dirige Miñones.
Evaluación técnico-científica
Andradas recuerda que las recomendaciones de vacunación se deben aprobar por consenso en la Comisión de Salud Pública tras una rigurosa evaluación técnica, un procedimiento que “no siempre ha sido respetado en esta última etapa por el Ministerio de Sanidad” y que, a su juicio, precisa recuperarse “en un marco de respeto institucional”. En este sentido, “alinearse con las recomendaciones de organismos como la EMA y la OMS a partir de evidencias generadas con criterio técnico es el camino”, concluye.
En declaraciones a GM, Elvira Velasco, miembro de la Diputación Permanente del Congreso de los Diputados y ex portavoz de sanidad del Grupo Popular durante la pasada legislatura, “la evidencia científica y la transparencia son principios esenciales para toda decisión que se deba tomar en el ámbito de la sanidad”. La cabeza de lista de Zamora por la Cámara Baja del PP afea en este sentido que el Gobierno no articulara una Ley de Pandemias y no haya materializado la Agencia Estatal de Salud Pública.
Para Velasco, el hecho de que se tome una decisión sobre vacunación divergente con respecto a la postura validada desde instituciones como la EMA, la FDA y la OMS “no parece tener demasiado sentido” y añade que ello “ha de ser revisado, cuanto menos, para garantizar que los ciudadanos acceden con agilidad y equidad reales a la vacuna que más proteja su salud”.
La visión de Vacunología
“Es evidente que la vacuna, cuanto más actualizada y modificada esté en base a la cepa circulante, mejor. Siempre iremos por detrás, porque cuando se están presentando estas nuevas vacunas actualizadas estarán surgiendo nuevas variantes”, explica a GM Fernando Moraga-Llop, vocal senior y portavoz de la Asociación Española de Vacunología (AEV).
Según recuerda, la vacuna de Hipra contiene las variantes Beta y Alfa, “pero actualmente se está produciendo una nueva acorde a las nuevas subvariantes circulantes XBB”. Y añade: “Hay que dejar de incluir la cepa de Wuhan, porque ya no hace falta, ya no circula”. Respecto a la actualización de la vacuna de Hipra, GM ha preguntado a Moraga-Llop sobre los tiempos que se pueden manejar para su disponibilidad. “Tendría que ser el laboratorio quien tuviese que afinar, pero para esta temporada seguro que no, seguramente para la próxima”, indica.
