A partir del 1 de mayo estará disponible en España elranatamab (Elrexfio ), de Pfizer. Se trata de una inmunoterapia indicada en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR), que hayan recibido al menos tres terapias previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti CD-38 y hayan demostrado progresión de la enfermedad tras la última terapia.
Se trata de un anticuerpo biespecífico (BsAb) dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA) y al CD3. Este tipo de inmunoterapia, de administración por vía subcutánea, se une tanto al BCMA, expresado en las células del mieloma, como al CD3, expresado en las células T. Esta acción conjunta provoca la activación de las células T para atacar y destruir a las células del mieloma.
Necesidad de nuevas opciones terapéuticas
“La historia de la enfermedad para la mayoría de pacientes cursa con periodos de remisión y recaída”, ha explicado María Victoria Mateos, investigadora clínica en Hematología y Hemoterapia en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca y presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Por ello, ha indicado, existía una “necesidad urgente de encontrar opciones terapéuticas nuevas para pacientes que han visto cómo la enfermedad progresaba a pesar de haber recibido ya los tratamientos convencionales”.
“Este nuevo tratamiento ya disponible en nuestro país es una alternativa innovadora que ofrece respuestas clínicamente significativas y duraderas y con un perfil de seguridad generalmente aceptable”, ha asegurado Mateos.
Por su parte, José Chaves, director Médico de Pfizer España, apunta que la compañía tiene el compromiso de ayudar a mejorar la vida de los pacientes a través de sus innovaciones. “Por ello, apostamos por la investigación oncológica puntera que nos ayuda a acercarnos cada vez más a este propósito, y aquí España juega un papel muy importante. De hecho, en el desarrollo clínico de este medicamento han participado ya hasta 20 hospitales españoles y más de 100 voluntarios”, ha expuesto.
“Este nuevo medicamento nace del compromiso que tenemos en Pfizer por mejorar la calidad de vida de los pacientes ofreciendo nuevas opciones terapéuticas cuando el resto ya han fallado, dando esperanza a esas personas que siguen haciendo frente a este tipo de cáncer hematológico”, ha recalcado Chaves.
Respuestas significativas
La autorización de este tratamiento se ha basado en los resultados de la cohorte A del estudio fase 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359), en el que elranatamab en monoterapia mostró respuestas significativas en pacientes con MMRR que habían recibido, al menos, tres terapias previas, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que tras presentar progresión de la enfermedad a la última terapia, recibieron elranatamab como primera terapia dirigida a BCMA.
En un análisis de estos pacientes, la tasa de respuesta objetiva fue del 61 por ciento, con una probabilidad del 71,5 por ciento de mantener la respuesta a los 15 meses. Asimismo, tras un seguimiento a largo plazo, se ha observado una mediana de supervivencia libre de progresión, de 17,2 meses.
Los resultados del estudio MagnetisMM-3 también establecieron el cambio en la administración del medicamento a esquemas de administración quincenales, para los pacientes que respondieron después de 24 semanas de tratamiento semanal, lo que se traduce en menos tiempo en el hospital y, potencialmente, una mejor tolerabilidad del tratamiento a largo plazo. “Para los pacientes, es especialmente beneficioso pasar el menor tiempo posible en el hospital, especialmente en aquellos con patologías como el mieloma múltiple en la que su sistema inmunitario se encuentra comprometido”, ha comentado Mateos.
Entre los pacientes que cambiaron a la pauta quincenal al menos 6 meses antes de la fecha del corte de los datos, tras 14,7 meses de seguimiento, el 80 por ciento mantuvo o mejoró su respuesta tras el cambio, incluido un 38 por ciento que alcanzó una respuesta completa o mejor.
