En la actualidad, aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales (entre el 45 por ciento y el 76 por ciento, dependiendo del estadio de la enfermedad) experimentan una recaída del cáncer tras la cirugía, a pesar de la quimioterapia adyuvante.
Las recientes innovaciones en el tratamiento, incluidas las inmunoterapias, han mejorado las perspectivas de algunos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadios iniciales; sin embargo, no existen inhibidores de ALK aprobados para la enfermedad positiva para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) en estadios iniciales.
Roche ha anunciado que el estudio fase III ALINA, que evalúa el alectinib (Alecensa) en comparación con quimioterapia basada en platino, ha alcanzado su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en un análisis intermedio preespecificado.
Este inhibidor ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLE como tratamiento adyuvante en pacientes con CPNM positivo para la quinasa del linfoma anaplásico en estadio IB a IIIA completamente resecado.
Según Roche, esto le convierte en el primer y único inhibidor de ALK que ha demostrado una reducción del riesgo de recurrencia de la enfermedad, o de muerte, en personas con CPNM ALK-positivo en estadios iniciales en un estudio fase III.
Supervivencia global
Los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento de este análisis. No se observó ningún hallazgo inesperado en el perfil de seguridad. Los resultados del estudio ALINA se presentarán en una reunión médica próximamente y se remitirán a las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluidas la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Según Levi Garraway, director médico y jefe del Desarrollo Global de Productos de Roche “Alecensa ha transformado los resultados de los pacientes con CPNM avanzado ALK-positivo, y ahora estos sólidos resultados demuestran, por primera vez, que este medicamento también podría desempeñar un papel fundamental en esta enfermedad en estadios iniciales, donde existe una importante necesidad no cubierta”.
“Si se aprueba,Alecensa tiene el potencial de tratar el cáncer antes de que se haya diseminado en un escenario en el que el tratamiento puede aumentar las posibilidades de curación, que es nuestro objetivo final en Roche”, explica Garraway.
