El estudio en fase III Ra-Build ha demostrado que el tratamiento con baricitinib ofrece una mejoría estadísticamente significativa en comparación con placebo en pacientes con artritis reumatoide (AR). El estudio incluyó 684 pacientes con AR de moderada a grave que habían tenido una respuesta inadecuada o que habían sido intolerantes, al menos, a un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (farme) y no habían recibido un farme biológico. El estudio alcanzó el objetivo primario obteniendo una mejor respuesta ACR20 en comparación con placebo a las 12 semanas de tratamiento. Los pacientes recibieron una o dos dosis de baricitinib una vez al día o placebo, además de su terapia habitual. El estudio Ra-Build forma parte de un extenso programa de fase III que estudia baricitinib en más de 3.000 pacientes en distintos estadios del tratamiento de la enfermedad. “A pesar de los avances en el tratamiento, muchos pacientes con AR continúan padeciendo la enfermedad de forma activa, con dolor, rigidez en las articulaciones, discapacidad y daño progresivo en las articulaciones”, indica Rich Levy, director médico y jefe de Desarrollo de Medicamentos de Incyte Corporation, compañía que desarrolla este fármaco en colaboración con Lilly. “Estos resultados sugieren que Baricitinib podría proporcionar una opción de tratamiento adicional para aquellos pacientes que no responden a terapias convencionales”, comenta Levy.
En el estudio Ra-Build, la incidencia de acontecimientos adversos en general y acontecimientos adversos graves con baricitinib fue similar a la observada con placebo. En el estudio no hubo infecciones graves o perforaciones gastrointestinales. Se registró un caso de tuberculosis en el grupo de pacientes tratados con baricitinib. Los eventos adversos más comunes fueron consistentes con los estudios previos con baricitinib en AR. Las tasas de discontinuación debidas a eventos adversos fueron similares entre los grupos de tratamiento. Una gran mayoría de los pacientes que completaron este ensayo de seis meses optaron por participar en un estudio de extensión a largo plazo. Estos resultados se unen a los datos del primer estudio de fase III de baricitinib, el ensayo Ra-Beacon, que también alcanzó su objetivo primario. Ahora, ambas compañías planean presentar datos más detallados de los estudios Ra-Beacon y Ra-Build en reuniones científicas en 2015.
