PharmaMar ha presentado nuevos datos sobre lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Antonio Calles, Médico Especialista en Oncología Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y líder del estudio, ha sido el encargado de exponer los datos finales del ensayo fase I/II LUPER de lurbinectedina en combinación con inmunoterapia en segunda línea para CPCP.
Entre las conclusiones más destacadas se encuentran que la combinación de lurbinectedina y pembrolizumab es un tratamiento de segunda línea eficaz para el CPCP en pacientes que no recibieron inmunoterapia previa, logrando en algunos casos respuestas profundas y duraderas, con un perfil de seguridad manejable y sin nuevas señales de toxicidad emergentes al combinar los dos fármacos.
“La combinación representa una oportunidad para aquellos pacientes con cáncer microcítico de pulmón metastásico que no pudieron ser tratados con inmunoterapia en primera línea. El tratamiento logró una tasa de respuestas confirmada del 46,4 por ciento, incluidas respuestas profundas y duraderas que sobrepasaron el año en algunos pacientes”, ha explicado Calles.
La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente más larga para aquellos pacientes sensibles al platino en comparación con los pacientes resistentes al platino, con una SLP de diez versus tres meses, respectivamente. “En la actualidad, el único tratamiento aprobado para esta indicación en las últimas dos décadas tiene una tasa de respuesta de sólo el 20 por ciento y una SLP de cuatro meses, además de una toxicidad muy significativa. Por otro lado, no se observaron efectos secundarios inesperados”, ha admitido Calles.
“Nos complace presentar nuevos datos sobre la combinación de lurbinectedina con inmunoterapia. Creemos que estos datos,
con las mejoras sugeridas en los resultados de los pacientes, confirman una vez más que lurbinectedina es una opción de tratamiento importante para el CPCP recidivante y apoyan la investigación adicional de la combinación de lurbinectedina con inmunoterapia”, ha expresado Ali Zeaiter, Vicepresidente y Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.
Leiomiosarcomas metastásicos
Además de la presentación anterior, la compañía también ha presentado los datos finales de supervivencia global de la combinación de doxorrubicina y trabectedina en leiomiosarcomas metastásicos. Esta combinación obtuvo un beneficio clínicamente significativo frente a doxorrubicina, 33,1 meses frente a 23,8 meses, lo que confirma que es la primera combinación de fármacos capaz de demostrar beneficio tanto en SLP como global en un ensayo fase III en primera línea de tratamiento en leiomiosarcomas metastásicos.
Estos datos apoyan aún más la justificación de estudiar también lurbinectedina en sarcoma. “Los resultados finales fueron positivos, con una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) mejorada estadísticamente de 6,2 meses con doxorrubicina sola, a 12,2 meses con la combinación”, ha concluido Patricia Pautier, del Institut Gustave Roussy, localizado en Villejuif, París.
