El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre el uso combinado de nivolumab e ipilimumab, comercializados por Bristol-Myers Squibb (BMS) con los nombres de Opdivo y Yervoy, para el tratamiento del melanoma avanzado en adultos.
Además, también añadió una matización a la indicación en relación con el aumento de la supervivencia libre de progresión para la combinación de nivolumab más ipilimumab, que solo se establece en pacientes con expresión baja de PD-L1 tumoral. La recomendación debe ser ahora evaluada por la Comisión Europea.
La monoterapia con nivolumab ya está aprobada en Europa para el melanoma avanzado y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso avanzado tratado previamente, y en febrero emitió su opinión positiva recomendando su aprobación para los tumores pulmonares no escamosos avanzados o metastásicos tratado previamente y para el carcinoma de células renales (CCR).
