Pfizer y Biohaven anuncian que rimegepant (Vydura) ha recibido la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE), tanto para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos, como para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que sufren al menos cuatro ataques de migraña al mes.
La migraña es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y ha sido clasificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una de las 10 enfermedades más discapacitantes, ya que el 90 por ciento de las personas con migraña no pueden trabajar o realizar actividades de su vida cotidiana durante una crisis.
Dentro de Europa, según la OMS, aproximadamente una de cada diez personas padece esta enfermedad, afectando en un mayor porcentaje a las mujeres, ya que estas la padecen entre tres y cuatro veces más que a los hombres.
Rimegepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), disponible en forma de liofilizado oral. Con esta autorización, han asegurado las compañías, se convierte en el primer medicamento aprobado para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en la Unión Europea.
Una de cada diez personas padece migraña, afectando en un mayor porcentaje a las mujeres, ya que estas la padecen entre tres y cuatro veces más que a los hombres
En opinión de Juan Álvarez, director médico de Pfizer España, “existe una importante necesidad insatisfecha para los europeos que viven con el dolor y la discapacidad provocados por la migraña”.
“La investigación sobre la migraña aguda -añade- ha demostrado un alivio rápido y duradero de la cefalea migrañosa y otros síntomas con una sola dosis. Mientras que el estudio sobre la prevención de esta demostró una reducción significativa de los ataques de migraña con una dosis en días alternos“.
Migrañas, causa discapacidad si no se trata
Los resultados del estudio en fase III, publicados en la revista científica Lancet, demostraron que una dosis única de rimegepant proporcionaba una reducción superior del dolor y de los síntomas asociados a la migraña a las dos horas en comparación con el placebo. En cuanto al estudio sobre la prevención de la migraña, también publicado en Lancet, demostró que rimegepant tomado en días alternos redujo el número de días al mes con migraña en comparación con los pacientes que recibieron el placebo.
Una dosis única de rimegepant proporciona una reducción superior del dolor y de los síntomas asociados a la migraña a las dos horas en comparación con el placebo
Según Peter Goadsby, director del National Institute for Health and Care Research de Reino Unido y profesor de Neurología en el King’s College de Londres, “a menudo, la migraña se pasa por alto y no se trata lo suficiente, lo que da lugar a una discapacidad considerable con una atención deficiente para los pacientes“.
“La eficacia de este fármaco y su perfil favorable de beneficio-riesgo llenan de esperanza a las personas que necesitan nuevas opciones terapéuticas para el tratamiento de su migraña. Tengo la esperanza de que mejorará la calidad de vida de todas aquellas personas que conviven con la carga que supone esta enfermedad”, concluye Goadsby.
