Cal continuar fent passes per facilitar l’accés a la innovació. Aquesta va ser una de les principals conclusions de la “IX Conferència Anual de les Plataformes Tecnològiques de Recerca Biomèdica: Medicaments Innovadors, Nanomedicina, Tecnologia Sanitària i Mercats Biotecnològics. Nous reptes en recerca biomèdica”, organitzada per Asebio (Associació Espanyola de Bioempreses). En aquest sentit, Jordi Martí, president d’Asebio i membre de l’equip gestor de la Plataforma de Mercats Biotecnològics, va destacar que és necessari que es normalitzi l’accés al mercat dels tests de diagnòstic in vitro (IVD). A parer de Martí, “la càrrega burocràtica d’un procés que no està centralitzat i que a més és poc transparent fa que es dilati la despesa “.
Set grans recomanacions
Durant la conferència, Martí va presentar el llibre blanc La situació actual de l’accés al mercat per als tests de dignòstic in vitro a Espanya, realitzat conjuntament per diverses companyies del sector de la tecnologia sanitària amb el suport d’Asebio i la coordinació d’Insights in Life Sciences. Aquest informe ha permès comparar els procediments d’accés al mercat i de preu i finançament d’IVD entre les diferents comunitats autònomes versus els casos de França i Anglaterra. Martí va destacar algunes de les propostes que recull el llibre per facilitar aquest accés al mercat: “Caldria centralitzar els procediments, definir els criteris per a l’avaluació, millorar el nivell de transparència en la presa de decisions, identificar les autoritats clau o generar una normativa específica”.
L’informe conclou que és “és altament recomanable ordenar la situació relativa a l’accés al mercat per als tests de diagnòstic in vitro, bé sigui a través de la creació d’una nova llei, la modificació de la present o en última instància realitzant un esment específic d’allò que es consideri més rellevant per als test de diagnòstic in vitro en la llei actual”.
Un RD que agilitza els assajos
Durant la conferència també es va valorar el recent Reial Decret 1090/2015 pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments. Martí va destacar la rapidesa amb la qual Espanya “ha adaptat a la seva normativa la nova regulació europea sobre assajos clínics”. A més, va posar l’èmfasi en què, gràcies a aquesta normativa. “S’agilitzarà la posada en marxa dels assajos, un factor fonamental en un sector tan competitiu”.
Per la seva banda, Javier Urzay, coordinador de la Plataforma de Medicaments Innovadors i subdirector de Farmaindústria, va dir que la nova normativa “és bona, però cal veure també com s’acaba aplicant”.
