investigación/ Se pretende mantener los máximos niveles de seguridad en fase I

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R. chiva Madrid | viernes, 20 de abril de 2012 h |

La Plataforma Española de Ensayos Clínicos (Caiber) presentó el pasado jueves 19 de abril una nueva propuesta de clasificación de ensayos clínicos ante el Global Science Forum de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE). Según Joaquín Casariego, director de la Plataforma, esta nueva clasificación se divide no en fases, sino en categorías basadas en “el riesgo que cada ensayo pueda tener sobre el paciente o sobre la fiabilidad y seguridad de los datos”. La idea es, según Casariego, mantener los máximos niveles de seguridad de los ensayos en fase I y disminuir los requisitos exigidos en ensayos de fases más avanzadas.

Pero esta iniciativa no es nueva. Ya hace más de un año que Caiber colidera junto a Alemania un proyecto de cooperación internacional para el desarrollo coordinado de ensayos clínicos no comerciales (ver EG núm. 511 y 516). A raíz de este proyecto, a finales de 2011, la OCDE publicó una serie de recomendaciones a este grupo de trabajo, compuesto finalmente por 70 expertos de los cinco continentes, entre las que se encontraba esta nueva clasificación de ensayos clínicos atendiendo a los riesgos.

En las próximas semanas, el grupo se reunirá de nuevo en Washington para acordar cómo implementar la propuesta a nivel mundial. Casariego cree que la OCDE podría tenerlo sugerido a nivel mundial en un año.