El Hospital Universitario 12 de Octubre se ha convertido en el primer centro en España que ha iniciado tratamientos con terapias CAR-T comercial fuera de un ensayo clínico. Lo han llevado a cabo tras recibir la autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). El primer beneficiario, de 57 años, llevaba ocho padeciendo mieloma múltiple, ha superado ya la primera fase del proceso.
Este centro público de la Comunidad de Madrid se ha convertido en pionero con este paciente que no había respondido satisfactoriamente a los procedimientos convencionales. Además, había sufrido varias recaídas, según han expuesto en un comunicado. Este usuario ha superado ya la primera fase del proceso, consistente en la extracción de un número importante de linfocitos T de su propia sangre. Para extraer este tipo de glóbulo blanco, han utilizado la leucaféresis, un sistema de filtración de la sangre.
Posteriormente, para continuar con el tratamiento, los linfocitos son reprogramados y multiplicados en el exterior del organismo. Esto tiene como objetivo de que, al ser reinfundidos al enfermo, sean capaces de reconocer y combatir las células cancerosas con mucha más eficacia. Por tanto, se trata de un procedimiento individualizado, de una única administración.
Perfiles aptos para este tratamiento
En cuanto a los perfiles que son aptos para este tratamiento, está destinado a aquellos que cuentan con diversos tumores hematológicos que no tienen otras opciones terapéuticas y que presentan una tasa de supervivencia muy baja en la mayoría de los casos. Además de con este usuario, el 12 de Octubre ha aprobado llevarlo a cabo con otros dos pacientes con la misma patología, tal y como han confirmado.
Las CAR-T se han demostrado, al menos en estas tipologías oncológicas, mucho más eficaces que sistemas habituales. De este modo, han dado muy buenos resultados a largo plazo. Se trata de una aplicación que “debe cumplir con rigurosos estándares de calidad para garantizar la seguridad del paciente”, han apuntado. “Todo ello precisa del cumplimiento de unos requerimientos muy exhaustivos, así como de un profundo conocimiento y pericia en el manejo asistencial”, han señalado.
“Excelentes resultados” desde 2019
El Hospital Universitario 12 de Octubre ha demostrado en los últimos años “su capacitación” con el fin de administrar esta terapia. Según han incidido, desde que se suministró la primera, en enero de 2019, han tratado hasta el momento a más de 100 personas con tumores hematológicos dentro de ensayos clínicos. Éstos han sido realizados con “excelentes resultados”. Además, han mantenido que está previsto que más de 80 con distintas enfermedades hematológicas la reciban en este año 2024. “Principalmente se debe a que su indicación ha aumentado y se ha ampliado el número de patologías en las que puede administrarse”, han detallado.
Para llevarlo a efecto, “resulta clave contar con un equipo multidisciplinar de profesionales muy comprometidos con los destinatarios y con gran experiencia”, han insistido. Así, participan en el proceso los servicios de Hematología y Hemoterapia, Inmunología, Medicina Intensiva, Neurología y Farmacia. Por último, han concluido explicando que el mieloma múltiple es una enfermedad que se inicia en la médula ósea y consiste en la proliferación descontrolada. Esto favorece la aparición de tumores, de las células plasmáticas que, en condiciones normales, son las encargadas de la producción de las inmunoglobulinas (proteínas) necesarias para la defensa contra infecciones.
