La Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital Universitari i Politècnic La Fe ha logrado la reacreditación para la producción de medicamentos avanzados. Esta vez, el foco está en la producción de linfocitos T INFgamma+ específicos para combatir una variedad de virus, incluyendo el citomegalovirus, Epstein-Barr, adenovirus, poliomavirus BK y virus JC, utilizando la avanzada tecnología CliniMACS Prodigy.
La Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad, en representación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha renovado la acreditación de esta unidad, una certificación que originalmente se otorgó en 2019. Esta renovación certifica el continuo cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), un conjunto riguroso de directrices que garantizan que los medicamentos cumplen con los estándares de calidad necesarios para su uso previsto.
Las GMP son esenciales en la industria farmacéutica para asegurar que los medicamentos son seguros y eficaces. Estas normas abarcan todos los aspectos de la producción, desde la materia prima hasta la higiene del personal, asegurando que cada lote de medicamentos sea consistente y cumpla con los estándares de calidad.
Impulso a la Investigación Clínica y Medicina Regenerativa
La reacreditación permite a la Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital La Fe continuar con sus proyectos de investigación en terapias avanzadas y medicina regenerativa. En este sentido, la coordinadora de la unidad, Ana Bonora, expresó que esta renovación supone revalidar el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas de correcta fabricación de Terapias Avanzadas en la Unión Europea para sus instalaciones, su sistema de gestión de la calidad y la cualificación del personal.
Proyectos de Innovación en Terapias Avanzadas
La unidad ha sido pionera en la producción de terapia celular antiviral en España, colaborando estrechamente con el Hospital Vall d´Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Banc de Sang i Teixits de Barcelona (BST). Actualmente, se encuentra en proceso de validación de dos nuevos medicamentos dentro del proyecto ‘T-CELBANC’, que busca crear un banco nacional de linfocitos T específicos para combatir infecciones oportunistas post-trasplante. De hecho, este banco ya cuenta con aproximadamente 400 dosis criopreservadas.
Los desarrollos en la Unidad de Terapias Avanzadas no solo demuestran su capacidad de innovación, sino que también contribuyen significativamente a la prestación de servicios clínicos emergentes y a la reducción de costes en la producción de plasma rico en plaquetas (PRP) para diversas especialidades médicas.
Un Centro Estratégico para la Salud de Vanguardia
José Luis Poveda, gerente del Hospital La Fe y director técnico de la Unidad de Terapias Avanzadas, destacó la relevancia de esta unidad estratégica. “Las terapias avanzadas contribuyen a ofrecer oportunidades para algunas enfermedades que hasta el momento carecen de tratamientos eficaces”, recalcó Poveda. De hecho, desde su inicio en 2017 y su primera acreditación en 2019, la unidad ha crecido hasta convertirse en un centro clave para la producción de medicamentos de terapia avanzada.
La Unidad de Terapias Avanzadas cuenta con más de 150 metros cuadrados de instalaciones, incluyendo tres salas de producción independientes, un área de congelación celular y un laboratorio de control de calidad. Además, La Fe es el único centro valenciano incluido en el Consorcio Estatal en Red para el desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas (CERTERA), consolidándose como un centro de referencia en la Comunitat Valenciana.
Contribución al Proyecto Estratégico para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE)
La reacreditación y los avances de la unidad son fundamentales para el Proyecto Estratégico para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE) para la Salud de Vanguardia. No obstante, este proyecto busca desarrollar un sistema sanitario de alta calidad basado en la medicina de precisión, terapias avanzadas e inteligencia artificial, posicionando a España como un líder en innovación tecnológica y médica.
En definitiva, la reacreditación de la Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital La Fe marca un paso significativo en la producción de medicamentos innovadores, reafirmando su papel crucial en la investigación clínica y en la prestación de servicios médicos avanzados. Esta unidad sigue siendo un pilar esencial en la mejora de los tratamientos disponibles y en la promoción de la salud pública en España.
