Lilly ha anunciado que ha llegado a un acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Instituto Nacional de la Salud (NIH) de Estados Unidos, para estudiar baricitinib en un ensayo clínico adaptativo para Covid-19.
El estudio investigará la eficacia y seguridad de baricitinib como un potencial tratamiento para pacientes hospitalizados con un diagnóstico del nuevo coronavirus. El estudio comenzará este mes en Estados Unidos y la idea es que se extienda a otros países de Asia y Europa. Se espera contar con los primeros resultados en los próximos dos meses.
Actividad antiinflamatoria
Baricitinib es un inhibidor de JAK1/JAK2 comercializado como Olumiant, que está aprobado en más de 65 países para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave.
La ficha técnica del medicamento incluye advertencias sobre el riesgo de desarrollar infecciones graves, un riesgo que puede estar relacionado con los efectos de baricitinib en el sistema inmune. Dada la cascada inflamatoria que se produce en los pacientes infectados por Covid-19, se ha planteado la hipótesis de que la actividad antiinflamatoria de baricitinib pueda tener un potencial efecto beneficioso en dichos pacientes, lo que ha dado lugar a la autorizado de más estudios en pacientes con esta infección.
Estudios con anticuerpos monoclonales
Esta colaboración con el NIAID es solo una de las iniciativas de Lilly para abordar la crisis sanitaria del Covid-19 a nivel mundial. La compañía también ha anunciado que estudiará su fármaco LY3127804, un anticuerpo monoclonal dirigido a la angiopoyetina-2 (Ang2). Los ensayos clínicos de fase 2 evaluarán su eficacia en pacientes hospitalizados que desarrollan neumonía y tienen un riesgo alto de desarrollar un Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo.
Se sabe que la Ang-2 está elevada en pacientes con dicho síndrome y Lilly estudiará si la inhibición de los efectos de Ang-2 podría reducir la progresión de la enfermedad o la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con COVID-19. Este estudio empezará este mes en varios centros de Estados Unidos.
Lilly no prevé que se produzca desabastecimiento de ninguno de sus fármacos, entre los que se incluye baricitinib, que se mantiene disponible en los países en los que su uso está autorizado. Si los esfuerzos en investigación sobre baricitinib en COVID-19 fueran favorables, Lilly continuaría ofreciendo un adecuado suministro capaz de satisfacer tanto su utilización en la práctica clínica como en la investigación.
