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Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para dar al Big Data el impulso definitivo en la Unión Europea.

La SEFH desarrolla una metodología de evaluación que integra la visión de los pacientes

GM Madrid | miércoles, 15 de enero de 2020 h | El Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y...

Avanza el proceso para conseguir la aprobación de una vacuna contra el ébola

La OMS ha precalificado Ervebo, de MSD, como eficaz y segura y Janssen ha presentado dos solicitudes de aprobación para un régimen de vacunación contra esta enfermedad.

Opinión positiva del CHMP para Bavencio más axitinib en CCR avanzado

Esta opinión se basa en los datos del estudio en Fase III Javelin Renal 101 y la decisión de la Comisión Europea está prevista para el cuarto trimestre de 2019.

Opinión positiva del CHMP para la nueva pluma precargada de Fasenra

Fasenra (benralizumab) es el primer biológico para asma grave que se puede administrar cada ocho semanas tras las tres primeras dosis.

Los resultados de un 31,8% de los ensayos clínicos no han sido publicados

La Comisión Europea, la EMA y la HMA recuerdan, especialmente a los promotores académicos y pequeñas empresas, la importancia de cumplir las normas de transparencia.

Maviret, disponible en España para el tratamiento de la hepatitis C a partir de los 12 años

Se trata del primer tratamiento antiviral pangenotípico aprobado para su uso en menores de edad.

Desciende el número de solicitudes de aprobación a la EMA

Por segundo año consecutivo desciende también el número de nuevas sustancias activas.

La EMA autoriza una nueva posología para Nimenrix, vacuna para el meningococo

La vacuna de Pfizer puede ser administrada en una única dosis de primovacunación a partir de los seis meses de edad.

¿Cuál será el papel Big Data en la evaluación de medicamentos?

Los reguladores de la UE abren una consulta para priorizar acciones que permitan avanzar en el uso del Big Data en el sector farmacéutico.

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