miércoles, septiembre 28, 2022
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Johnson & Johnson presenta una solicitud a la FDA para aprobar su vacuna COVID-19 de inyección única

La vacuna podrá conservarse durante dos años a -20ªC, pero se podrá almacenar a temperaturas de entre 2 y -8ºC durante tres meses
Moderna

Moderna pide a la EMA y la FDA la “autorización de emergencia” para su vacuna frente a la COVID-19

Según nuevos datos del estudio COVE, de los 196 casos de COVID-19 registrados por los participantes, solo 11 pertenecen al grupo en que se administró la vacuna

La FDA autoriza el uso conjunto de emergencia de casirivimab e imdevimab contra COVID-19

La autorización permite la administración en pacientes COVID-19 leve a moderado, tanto adultos como pacientes pediátricos.

División en la FDA por la aprobación del nuevo fármaco contra el alzhéimer

El grupo independiente de expertos convocado por la FDA ha concluido que los datos clínicos no respaldaban la aprobación de aducanumab.
Lilly

La FDA autoriza el uso de emergencia de bamlanivimab en pacientes leves y moderados de COVID-19

Este fármaco está autorizado para tratar a pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con COVID-19 entre leve y moderada.

La FDA detiene la aprobación de emergencia del plasma sanguíneo COVID-19

Esta situación ha derivado tras ser cuestionada la eficacia del tratamiento por el líder de los Institutos Nacionales de Salud, Francis Collins y el líder de respuesta a la COVID-19, Anthony Fauci.

La FDA aprueba lurbinectedina en EE.UU. para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico

PharmaMar presentó la solicitud de registro ante la FDA el pasado mes de diciembre a partir de los datos de un ensayo de fase II.
Cáncer de pulmón

La FDA aprueba selpercatinib, primera terapia dirigida para dos tipos de tumores con alteraciones en RET

Selpercatinib ha recibido esta aprobación de acuerdo con el procedimiento de Aprobación Acelerada de la FDA motivado por los resultados en tasa de respuesta objetiva.

La FDA aprueba el uso de emergencia de remdesivir para Covid-19

Según la gravedad de la enfermedad de los pacientes, la autorización permite duraciones de tratamiento de 5 y 10 días.

La FDA concede a avelumab la designación de terapia innovadora en cáncer urotelial

Merck y Pfizer han presentado la solicitud de comercialización de Bavencio a la FDA para carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico

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