Pfizer ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre Nimenrix para permitir un cambio en su posología. Nimenrix es la vacuna conjugada de Pfizer para la inmunización activa frente a la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) causada por los serogrupos A, C, W e Y. Este cambio en su manera de administración permite que se pueda utilizar a partir de los seis meses de edad, aunque en bebés entre 6 semanas y 6 meses, se recomienda administrar dos dosis en primovacunación. Cuando se complete esta pauta, se recomienda administrar una dosis de refuerzo a partir de los 12 meses de edad aunque teniendo en cuenta que hay que espaciar las dosis con un intervalo mínimos de dos meses.
La EMA también indica que en determinadas personas puede considerarse apropiada la inmunización con una dosis adicional de la vacuna y añade la posibilidad de que en individuos previamente vacunados de 12 meses de edad y mayores, Nimenrix pueda administrarse como una dosis de refuerzo si se ha recibido la vacunación primaria con una vacuna antimeningocócica polisacárida conjugada o simple.
En palabras de Cristina Méndez, directora médica de la Unidad de Vacunas de Pfizer, “esta variación en la ficha técnica proporciona a los profesionales de la salud que deseen ampliar la protección frente al meningococo ACWY, una pauta simplificada para los bebés de 6 meses de edad y mayores, aspecto que consideramos importante dado que los casos de EMI causados por los serogrupos W e Y están aumentando en los últimos años en España y en otros países de nuestro entorno”.
La opinión positiva de la EMA se basa en los resultados de un estudio Fase 3b (MenACWY-TT-087) que analizó la inmunogenicidad y seguridad de Nimenrix en lactantes sanos que habían recibido diferentes esquemas de vacunación: tres dosis primarias y una dosis de refuerzo (a los 2, 4 y 6 meses y refuerzo a los 15-18 meses de edad) en comparación con aquellos que habían recibido una dosis primaria y otra de refuerzo (6 y 15-18 meses de edad) o una dosis única a los 15-18 meses de edad.
