La Comisión Europea ha aprobado Bavencio (avelumab), desarrollado por Merck y Pfizer, en combinación con axitinib como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado (CCR). La aprobación se basa en los resultados positivos del análisis intermedio del estudio Fase III JAVELIN Renal 101, que demuestra que avelumab en combinación con axitinib reduce significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 31 por ciento y casi duplica la tasa de respuesta objetiva en comparación con sunitinib en pacientes con CCR avanzado, independientemente de la expresión PD-L1.
“Esta primera aprobación europea de un anti-PD-L1 como parte de un tratamiento combinado para el carcinoma de células renales avanzado se basa en nuestro compromiso de ofrecer opciones de tratamiento innovadoras a los pacientes con cánceres difíciles de tratar a través de nuestro amplio programa de ensayos clínicos JAVELIN”, ha explicado Rehan Verjee, director global de la Franquicia de Medicina Innovadora para el área de Biofarma de Merck. Por su parte, Andy Schmeltz, presidente global del área de Oncología de Pfizer ha asegurado que esta aprobación “ nos permite continuar cumpliendo con nuestro compromiso, de más de una década, de poner los máximos esfuerzos posibles por los pacientes con cáncer de riñón”.
