La compañía de ciencia y tecnología Merck ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado tepotinib (Tepmetko) como monoterapia oral, administrada una vez al día, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con alteraciones que producen la omisión del exón 14 del gen MET (METex14). Para aquellos que requieran terapia sistémica tras un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
“El visto bueno de tepotinib proporciona una opción de tratamiento dirigido muy necesario para estos pacientes. Ha demostrado tasas de respuesta duraderas y consistentes, y tiene el potencial de ayudar significativamente a los pacientes con este tipo de cáncer difícil de tratar«, explica Egbert Smit, investigador del ensayo VISION en el Instituto Holandés del Cáncer.
Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico pivotal fase II VISION, que evalúa tepotinib como monoterapia en pacientes con CPNM avanzado con alteraciones de omisión del METex14. Los datos del análisis primario del ensayo VISION se publicaron previamente en The New England Journal of Medicine.
“La aprobación de tepotinib en Europa aborda la necesidad de contar con opciones de tratamiento dirigido para los pacientes con cáncer de pulmón que han recibido tratamiento previo y cuyos tumores albergan alteraciones de omisión del METex14″, señala Anne Marie Baird, presidenta de Lung Cancer Europe.
«Tepotinib ha demostrado tasas de respuesta duraderas y consistentes, y tiene el potencial de ayudar significativamente a los pacientes con este tipo de cáncer difícil de tratar»
Egbert Smit, investigador del ensayo VISION en el Instituto Holandés del Cáncer
Para Baird, es crucial que las pruebas de biomarcadores estén disponibles y se utilicen en toda Europa. Todo ello para asegurar que las personas con cáncer de pulmón avanzado reciben un diagnóstico preciso y un tratamiento adecuado.
Se estima que el cáncer de pulmón es el segundo cáncer más común y la principal causa de mortalidad relacionada con esta enfermedad en Europa, siendo responsable de 388.000 fallecimientos en 2018.
Las alteraciones de la vía de señalización de MET, incluidas las de omisión de METex14, se encuentran en el 3-4 por ciento de los casos de CPNM y se asocian a un estadio avanzado de la enfermedad y a un mal pronóstico.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico pivotal fase II VISION. Los datos del análisis primario del ensayo VISION se publicaron previamente The New England Journal of Medicine
«Con la aprobación de tepotinib por parte de la Comisión Europea, ahora podemos hacer llegar este importante medicamento a más pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tan agresivo y difícil de tratar», apunta Andrew Paterson, director de marketing de Healthcare de Merck.
Tal y como concluye Paterson, la empresa trabajará ahora en la forma de hacer llegar este medicamento a los pacientes de Europa que puedan beneficiarse.
