Datos actualizados del estudio de fase III APHINITY en cáncer de mama precoz HER2-positivo, con participación española, demuestran que la combinación de pertuzumab, trastuzumab y quimioterapia disminuye el riesgo de recaídas y muerte en pacientes con afectación de ganglios linfáticos en los que este riesgo es mayor.

Los resultados, obtenidos tras una mediana de seguimiento de 8,4 años en 4.804 pacientes —344 proceden de 40 hospitales españoles—, fueron presentados durante el Pleno Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y muestran el beneficio continuado de esta combinación cuando se administra como tratamiento intravenoso, postoperatorio (adyuvante) en estos pacientes oncológicos. Además, los datos reflejan una reducción del 28 por ciento del riesgo de recaída o muerte lo que corresponde a un beneficio absoluto del 4,9 por ciento a los 8 años.

La presidenta del German Breast Group (GBG), directora general del GBG Forschungs GmbH, y coordinadora del estudio APHINITY, Sibylle Loibl, ha asegurado que “la tendencia hacia un beneficio en la supervivencia estuvo influenciada por la cohorte de ganglios linfáticos positivos”, y que el seguimiento adicional “es muy importante para determinar el posible beneficio a largo plazo en la supervivencia y la seguridad de este régimen”.

Los datos muestran una reducción del 28% del riesgo de recaída o muerte, lo que corresponde a un beneficio absoluto del 4,9 por ciento a los 8 años

Para Tomás Pascual, investigador del estudio y director científico de SOLTI, los datos obtenidos tras más de 8 años de seguimiento del estudio confirman los resultados observados en análisis previos: “se demuestra un aumento en la supervivencia libre de recurrencia en aquellas pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que tienen afectación axilar al diagnóstico y que han sido tratadas con quimioterpia, pertuzumab y tratsuzumab tras la cirugía”.

“El seguimiento adicional es muy importante para determinar el posible beneficio a largo plazo en la supervivencia y la seguridad de este régimen”

Sibylle Loibl, presidenta del GBG, directora general del GBG Forschungs GmbH, y coordinadora del estudio APHINITY

Beneficio absoluto del 2,6% en postoperatorio

Aunque el mayor beneficio se siguió observando en las personas con alto riesgo de recaída del cáncer, el 88,4 por ciento de personas que recibieron tratamiento postoperatorio con el régimen de pertuzumab permanecieron libres de enfermedad frente a aquellas tratadas con trastuzumab, quimioterapia y placebo (85,8 por ciento), lo que muestra un beneficio absoluto del 2,6 por ciento.

En consonancia con análisis anteriores, este efecto del régimen con pertuzumab se observó independientemente del estado de los receptores hormonales, y se concretó en una reducción del 25 y del 18 por ciento en el riesgo de recaída o muerte en las personas con enfermedad con receptores hormonales positivos y en aquellas con enfermedad con receptores hormonales negativos, respectivamente.

El 88,4% de personas que recibieron tratamiento postoperatorio con el régimen de pertuzumab permanecieron libres de enfermedad

Según concluye Álvaro Rodríguez Lescure, miembro del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama y del comité director del estudio, “las pacientes con cáncer de mama HER2+ siguen incrementando sus opciones de tratamientos más eficaces y, una vez más, constituyen el grupo con mayor avance y ganancias en curación en los últimos 17 años gracias al desarrollo e investigación en terapias dirigidas antiHER2“.


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