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Alrededor del 6 por ciento de los pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados presentan enfermedad en estadio IV y un tumor primario intacto (IPT). El tratamiento local  para la IPT tiene la hipótesis de mejorar la supervivencia basada en análisis retrospectivos, pero los ensayos aleatorios han proporcionado datos contradictorios. La cuestión es avanzar en si la cirugía y la radiación al tumor en la mama (terapia local) prolongarán la supervivencia en comparación con el tratamiento tradicional de tratamiento sistémico solo.

En este sentido, el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN ha presentado en ASCO 2020 los resultados de E2108, un ensayo de fase 3 que examinó el valor de LRT para la IPT tras la terapia sistémica inicial. Así, los datos de este ensayo muestran que la experiencia de supervivencia de los dos tratamientos fue la misma.  La terapia local no mejoró la supervivencia general. 

El objetivo del estudio E2108 era determinar si la cirugía y la radiación deberían convertirse en una práctica habitual para pacientes con cáncer de mama en estadio IV y resolver datos contradictorios de dos ensayos aleatorizados anteriores.

El ECOG-ACRIN Cancer Research Group diseñó y dirigió este ensayo, que se realizó en la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del NCI con fondos del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud y los resultados fueron presentados en sesión plenaria.

“Con base en los resultados de nuestro estudio, a las mujeres que se presentan con un nuevo diagnóstico de cáncer de mama ya en etapa IV no se les debe ofrecer cirugía y radiación para el tumor primario con la expectativa de un beneficio de supervivencia”, dijo el investigador principal Seema A Khan. “Al tomar estas decisiones, es importante concentrar la energía y los recursos en terapias comprobadas que pueden prolongar la vida”.

Por lo general, las pacientes con cáncer de mama en etapa IV generalmente reciben tratamiento sistémico. Tradicionalmente, se pensaba que debido a que se habían producido metástasis, la terapia local no proporcionaría ningún beneficio adicional de supervivencia más allá de lo que podría ofrecer el tratamiento sistémico. Desde hace unos 20 años, este enfoque fue cuestionado en base a la idea de que el tumor primario podría ser una fuente principal de transmisión del cáncer, más allá de la mama.

Varios estudios sugirieron que la extirpación del tumor en la mama con cirugía sería beneficiosa. Sin embargo, estos estudios fueron defectuosos porque las mujeres que se sometieron a cirugía tendían a ser más jóvenes, más saludables y tenían una enfermedad menos grave. 

El ensayo E2108 también comparó la calidad de vida informada por el paciente (depresión, ansiedad y bienestar, por ejemplo) entre los dos grupos. Se encontró que no había ventaja en la calidad de vida en el grupo de mujeres que recibieron terapia local para el tumor.

“Este resultado fue un poco sorprendente ya que una de las razones para considerar la cirugía y la radiación es la idea de que el crecimiento del tumor afectará la calidad de vida”, dijo Khan. “En cambio, encontramos que los efectos adversos de la cirugía y la radiación parecen equilibrar las ganancias en la calidad de vida que se lograron con un mejor control del tumor primario”.

“ECOG-ACRIN también llevó a cabo TAILORx para ayudar a las mujeres y a sus médicos a evitar tratamientos de quimioterapia innecesarios y su toxicidad para aquellos diagnosticados con enfermedad de receptor hormonal positivo en etapa temprana”, destacó el presidente del Comité de Cáncer de Mama ECOG-ACRIN, Antonio C. Wolff. “Los ensayos como TAILORx, y ahora E2108, ayudan a ECOG-ACRIN, en asociación con el Instituto Nacional del Cáncer y los investigadores de todo el mundo, a cumplir nuestra misión de identificar los mejores tratamientos para un paciente individual y maximizar la calidad de vida”.