| miércoles, 06 de junio de 2018 h |

Un ensayo aleatorizado, fase III encontró que las personas que recibieron quimioterapia con radiación (quimiorradioterapia) antes de la cirugía de cáncer de páncreas tuvieron una mejor supervivencia libre de enfermedad que las que comenzaron su tratamiento con cirugía, que es el estándar actual de atención. Además, la tasa de supervivencia a dos años fue mayor para los que recibieron quimiorradioterapia antes de la cirugía (42% frente a 30%). Los hallazgos preliminares de este ensayo muestran que la quimiorradioterapia antes de la cirugía puede ser beneficiosa para los pacientes con cáncer de páncreas.

El estudio ha sido presentado en una conferencia de prensa en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).

“Este es el primer ensayo clínico aleatorizado que muestra que el tratamiento preoperatorio mejora los resultados para las personas con cáncer de páncreas en etapa temprana que pueden someterse a cirugía”, dijo el investigador principal Geertjan Van Tienhoven, MD, PhD, oncólogo radioterápico del Departamento de Oncología Radioterápica. , Academic Medical Center en Amsterdam, Países Bajos. “Creemos que este puede ser un ensayo que cambia la práctica”.

Sobre el estudio

El ensayo PREOPANC-1 incluyó a 246 pacientes con cáncer de páncreas que pueden extirparse quirúrgicamente. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir cirugía inmediata o quimiorradioterapia durante 10 semanas, seguidas de cirugía. Ambos grupos de tratamiento también recibieron quimioterapia después de la cirugía, y la cantidad total de quimioterapia administrada fue igual en ambos grupos. (El grupo de quimiorradioterapia recibió parte de la quimioterapia antes de la cirugía y el resto después).

Resultados clave

La mediana de supervivencia global fue de 17,1 meses con quimiorradioterapia preoperatoria en comparación con 13,7 meses (p = 0,74) con cirugía inmediata. El tiempo hasta la recurrencia del cáncer de páncreas también fue más prolongado con la terapia preoperatoria (9,9 meses frente a 7,9 meses, p = 0,023). La posibilidad de sobrevivir más de dos años también fue mayor con el tratamiento preoperatorio que con la cirugía inmediata (42% frente a 30%). En el subconjunto de pacientes en los que el tumor se extirpó quirúrgicamente con éxito, la diferencia en la supervivencia media fue aún mayor: 42,1 meses con tratamiento preoperatorio frente a 16,8 meses con cirugía inmediata.

En el cáncer de páncreas, la enfermedad y el estado del paciente pueden empeorar tan rápidamente que, aunque se intente la cirugía, no es posible la extirpación del tumor (resección). Además, a pesar del tratamiento, la mortalidad en una proporción de pacientes permanece alta en los primeros meses después del diagnóstico.

La resección se realizó en el 72% de los pacientes en el grupo de cirugía inmediata y el 62% en el grupo de quimiorradioterapia. Entre los pacientes que se sometieron a una resección, el tumor fue extirpado microscópicamente por completo en una mayor proporción de pacientes que recibieron tratamiento preoperatorio (63% frente a 31%).

Próximos pasos

Según los autores, después del análisis final y la publicación de este ensayo, el próximo paso es intentar encontrar tratamientos preoperatorios aún más efectivos. La quimioterapia FOLFIRINOX o FOLFIRINOX combinada con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT, un tratamiento especializado que administra una dosis alta de radiación de manera precisa al tumor, evitando daños al tejido circundante) parecen prometedores de otros estudios y deben probarse con gemcitabina preoperatoria ( Gemzar) y radiación en un ensayo clínico aleatorizado.