CSL Seqirus ha anunciado hoy la aprobación por parte de la Comisión Europea de la vacuna antigripal Flucelvax, su vacuna trivalente frente a la gripe estacional de cultivo celular, para una ampliación de su indicación de edad, permitiendo su uso en adultos y niños desde los seis meses de edad. Esta decisión sigue a la Opinión Positiva emitida en diciembre de 2024 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Los niños pequeños presentan un mayor riesgo que los adultos de sufrir complicaciones graves relacionadas con la gripe, especialmente aquellos menores de dos años, quienes tienen un riesgo elevado de desarrollar complicaciones severas como neumonía, disfunción cerebral e, incluso en casos raros, la muerte. Los niños de entre seis meses y cinco años que, por lo demás, están sanos, tienen un alto riesgo de complicaciones simplemente debido a su falta de inmunidad previa.
La ampliación de la indicación de edad de Flucelvax anunciada hoy ofrece la posibilidad de aumentar la protección de los lactantes a partir de los seis meses frente a la gripe estacional. Las vacunas antigripales basadas en células están diseñadas para lograr una mejor coincidencia con las cepas del virus seleccionadas por la OMS, evitando las modificaciones producidas por la adaptación al huevo que pueden presentarse en las vacunas tradicionales, lo que podría traducirse en una mayor eficacia de la vacuna.
“Esta aprobación representa un paso importante en nuestro compromiso por ampliar el acceso a vacunas efectivas contra la gripe para los grupos más vulnerables, como los niños pequeños”, señaló Xavier Cabarrocas, Associate Director Medical Affairs de CSL Seqirus en España. “Con esta ampliación, podemos ofrecer una herramienta adicional para proteger a los más pequeños y contribuir a la reducción del impacto de la gripe en la población pediátrica.”
