Una nueva investigación presentada en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que se celebra en Berlín, Alemania, muestra que el uso de un sistema híbrido de administración de insulina de circuito cerrado día-noche es mejor que el sensor con bomba utilizado para control glucémico en la diabetes tipo 1 mal controlada. El estudio dirigido por Roman Hovorka en colaboración con los Laboratorios de Investigación Metabólica de la Universidad de Cambridge, Instituto de Ciencia Metabólica Wellcome Trust-MRC y el Hospital Addenbrooke en Cambridge, Reino Unido.
Los dispositivos bomba de insulina aumentada con sensor combinan la tecnología de una bomba de insulina con un sensor de monitorización continua de glucosa que transmite los datos al dispositivo que porta la persona. En estos sistemas, el paciente que lleva el dispositivo es responsable de tomar todas las decisiones de dosificación de insulina.
Sin embargo, los sistemas de administración de insulina en circuito cerrado (también conocidos como sistemas de “páncreas artificial”) llevan la tecnología al siguiente nivel al integrar la monitorización continua de glucosa con una bomba de insulina y un algoritmo que automatiza la administración de insulina. Los sistemas híbridos de circuito cerrado se caracterizan por la coexistencia de la administración automatizada de insulina (a través del algoritmo) y la administración de insulina iniciada por el usuario, por ejemplo, proporcionando bolos a la hora de comer. En 2017, el primer sistema híbrido de circuito cerrado entró en el uso clínico en un ensayo pivotal de un solo brazo de seguridad no aleatorizado.
El estudio
El estudio asignó al azar a sujetos (44 hombres, 42 mujeres) con diabetes tipo 1 de seis años de edad o más (paciente mayor de 65 años) tratados con bomba de insulina y con control de azúcar en la sangre subóptimo (hemoglobina glucosilada HbA1c 7 · 5% a 10% ) para recibir ya sea terapia híbrida de circuito cerrado (N = 46; pacientes) o terapia con bomba aumentada por sensor (N = 40; control) durante 12 semanas sin restricciones. La capacitación en la bomba de insulina y el monitoreo continuo de la glucosa se llevó a cabo durante un período de 4 semanas.
La proporción de tiempo que la glucosa estuvo en el rango objetivo entre 3 · 9 y 10 · 0mmol / l fue significativamente mayor en el grupo de circuito cerrado (65%) en comparación con el grupo control (54%). En el grupo de ciclo cerrado, la hemoglobina glucosilada (HbA1c, medida del control promedio reciente de la glucosa en sangre) se redujo de un valor de detección de 8 · 3% a 8 · 0% después del entrenamiento y 7 · 4% después del estudio. En el grupo control, estos valores fueron 8 · 2%, 7 · 8% y 7 · 7%; las reducciones en los niveles de HbA1c fueron significativamente mayores en el grupo de circuito cerrado en comparación con el grupo de control (diferencia media en el cambio 0 · 36%).
El tiempo transcurrido con niveles de glucosa por debajo de 3 · 9 mmol / l (azúcar muy bajo en la sangre o hipoglucemia) fue una mediana de 12 minutos; fue menor en el grupo de ciclo cerrado; y el tiempo pasado por encima de 10 · 0mmol / L (hiperglucemia) fue una mediana de 2 horas 24 minutos menos en el grupo de ciclo cerrado. La proporción del tiempo que pasaron en estas condiciones peligrosas en general fue de un 3,5% de la mediana al inicio del estudio en el grupo de ciclo cerrado, que cayó a una mediana del 2,6% después del estudio. En el grupo de bombeo con sensor aumentado, esto aumentó de 3.3% al inicio del estudio a 3.9% después del estudio.
La dosis diaria total de insulina no fue diferente y el cambio de peso corporal no difirió significativamente entre los grupos. No se produjo una hipoglucemia grave; sin embargo, se produjo una cetoacidosis diabética en el grupo de circuito cerrado debido a un fallo en el equipo de infusión.
Mejora del control glucémico
Los autores concluyeron: “El uso de la administración de insulina de circuito cerrado híbrido día y noche mejora el control glucémico al tiempo que reduce el riesgo de hipoglucemia en adultos, adolescentes y niños con diabetes tipo 1 en comparación con la terapia con bomba convencional o la terapia con bomba aumentada con sensor. Los resultados de nuestro estudio junto con los de estudios anteriores respaldan la adopción de tecnología de circuito cerrado en la práctica clínica en todos los grupos de edad “.
“El estudio de Hovorka es significativo porque se suma a las evidencias que muestran que los sistemas de administración de insulina en circuito cerrado mejoran los resultados y reducen la carga para las personas con diabetes tipo 1”, explicó Daniel Finan, Director de Investigación de JDRF, quien apoyó el estudio. “En particular, este estudio demuestra que las personas con diabetes que tienen un control subóptimo pueden beneficiarse enormemente de dicha tecnología”.
