El Hospital Clínico San Carlos lidera en España el ensayo clínico de la vacuna de CureVac contra la COVID-19 para adultos sin exposición previa confirmada al SARS-CoV-2.  

El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna candidata CVnCoV, que se encuentra en fase 2b/3, y que ya ha comenzado con el reclutamiento de los primeros voluntarios en este centro sanitario de la Comunidad de Madrid.

Esta vacuna está basada en el ARN mensajero y se protege mediante encapsulación en nanopartículas lipídicas. Es de aplicación intramuscular, administrándose en dos dosis con cuatro semanas de intervalo entre la primera y segunda aplicación.

Tras la inyección intramuscular, el ARNm facilita la expresión de un antígeno que estimula una respuesta inmunitaria humoral y celular específica e induciendo títulos de anticuerpos de neutralización del virus, tratando de buscar una inmunidad duradera.

Esta previsto que en el ensayo participen 36.500 hombres y mujeres de los centros de Argentina, Bélgica, Colombia, República Dominicana, Francia, Alemania, México, Países Bajos, Panamá, Perú y España.

Duración de 13 meses

El desarrollo de una vacuna eficaz contra el SARS-CoV-2 representa una de las mejores esperanzas en esta pandemia. “Una de las razones para el desarrollo de esta investigación es aportar evidencia científica sobre la eficacia y seguridad de la vacuna y si es posible neutralizar completamente el virus para comprobar que los vacunados no transmitan la enfermedad cuando ya están inmunizados”, explica el investigador principal del ensayo y experto en Farmacología Clínica del Hospital Clínico San Carlos, Antonio Portolés.

El ensayo clínico tendrá una duración aproximada de 13 meses y los voluntarios que participen en él tendrán un seguimiento a un año para evaluar la seguridad a largo plazo. Los voluntarios deben ser mayores de edad y no haber tenido enfermedad confirmada. Se ha habilitado un sistema de llamadas con el número 910608018 al que pueden llamar los interesados en formar parte de este ensayo clínico, o bien enviar un correo electrónico a la dirección: EstudioVacunaCureVac.hcsc@gmail.com.

Este ensayo clínico “trata de comprobar la inmunogenicidad de la vacuna, es decir, la generación de anticuerpos neutralizantes frente a covid-19. Se trata de dar un paso más en la investigación de las vacunas frente a covid-19 ofreciendo nuevas alternativas que permitan nuevas posibilidades y mejorar los resultados, ya que todo esfuerzo es poco para anticipar soluciones”, añade Antonio Portolés.