GM Barcelona | miércoles, 21 de septiembre de 2016 h |

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización condicional de comercialización para olaratumab (de Lilly) en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de sarcoma avanzado de tejidos blandos no susceptibles de abordaje curativo con radioterapia o cirugía y que no han sido previamente tratados con doxorrubicina, en adultos. La revisión de olaratumab se ha realizado bajo el procedimiento de “evaluación acelerada” de la EMA.

La solicitud de la UE se basa en los resultados del estudio aleatorizado y abierto de fase II JGDG, que comparó el tratamiento con olaratumab en combinación con doxorrubicina frente a doxorrubicina sola en pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos no susceptibles de abordaje curativo con radioterapia o cirugía y que no han sido previamente tratados con doxorrubicina. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG) y tasa de respuesta objetiva (TRO).