La combinación de ibrutinib (Imbruvica) más venetoclax (I+V) como tratamiento de duración fija en comparación con clorambucilo más obinutuzumab (Clb+O) mejora la supervivencia libre de progresión (SLP), así como la duración de la remisión, en pacientes de edad avanzada o UNFIT con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados previamente.
Estos son los resultados principales del estudio fase 3 GLOW que la especialista Carol Moreno, miembro Senior del Departamento de Hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, ha comunicado durante el encuentro virtual que ha organizado Janssen con motivo del Congreso anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2021.
“Hemos observado que la combinación I+V como terapia de primera línea muestra una supervivencia superior en comparación con la quimioterapia, incluyendo pacientes mayores y pacientes con muchas comorbilidades. Asimismo, permite alcanzar una alta tasa de enfermedad mínima residual indetectable (EMRi), particularmente en médula ósea”, subrayó Moreno.
En concreto, las respuestas a I+V de duración fija se mantuvieron después del final del tratamiento: un 84,5 por ciento (49/58) de los pacientes mantuvo una EMRi en sangre periférica desde el tercer mes tras la finalización del tratamiento hasta la evaluación realizada 12 meses después de dicha finalización. El perfil de seguridad y tolerabilidad de I+V fue consistente con el tratamiento de la LLC en una población de edad avanzada con comorbilidades.
“Por primera vez tenemos tenemos varias terapias dirigidas para LCC. También por primera vez, hemos comprobado que el tratamiento de duración fija de ibrutinib es capaz de mejorar la supervivencia de progresión en otra población. Ahora, necesitamos averiguar si se alcanzan mejores resultados con la terapia continúa o con la de duración fija”, expone Moreno.
Mieloma múltiple
Por su parte, Thierry Facon, profesor en el departamento de Hematología en la Universidad de Lille (Francia), ha presentado en este mismo encuentro los resultados del estudio MAIA. Según sus conclusiones, la adición de daratumumab (Darzalex) a lenalidomida y dexametasona (D‑Rd) consiguió un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia por encima de lenalidomida y dexametasona (Rd) solos en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (NDMM) que no eran candidatos a trasplante autólogo de sangre periférica (TASPE) y se habían tratado hasta la progresión.
El análisis preliminar preespecificado de la SG reveló que, después de una mediana de seguimiento de casi cinco años (56,2 meses), se observó una reducción del 32 por ciento en el riesgo de muerte en el grupo de tratamiento con D-Rd frente al grupo de Rd. “Estos datos proporcionan una nueva referencia de SLP en pacientes que no son elegibles para trasplante. Los resultados de SLP y SG se han logrado en la población de estudio con un 44% de pacientes de 75 a 90 años”, ha puntualizado el profesor.
Los nuevos fármacos de Janssen
En el encuentro virtual también se ha hecho un repaso de los nuevos resultados con tratamientos biespecíficos que ya fueron presentados en el Congreso Anual de ASCO 2021.
Este es el caso de Teclistamab, un anticuerpo biespecífico redireccionador de células T en investigación, que mejora la tasa de respuesta global (TRG) del 65 por ciento de los paciente en un grupo de sujetos con MM en recaída o refractario que habían recibido una mediana de cinco líneas de tratamiento previas, tras seis meses de seguimiento.
Por su parte, talquetamab ha mostrado una TRG del 70 por ciento en 30 pacientes con MM en recaída o refractario, los cuales habían recibido una mediana de seis líneas previas de tratamiento. Cabe recordar que talquetamab es el primer anticuerpo biespecífico experimental (el primero en su clase) dirigido a GPRC5D, una nueva diana del MM, y CD3, el receptor de células T.
Finalmente, han recordado los nuevos datos de ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), una terapia celular experimental CAR-T dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA), los cuales muestran respuestas mantenidas y duraderas en pacientes muy pretratados con MM en recaída o refractario.
Estos últimos resultados muestran una SG a 18 meses del 81 por ciento de los pacientes. Los datos del estudio CARTITUDE-1 han respaldado la presentación de una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en abril de 2021.
