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GM Madrid | martes, 18 de septiembre de 2018 h |

AstraZeneca ha anunciado durante el Congreso Internacional de la European Respiratory Society (ERS, por sus siglas en inglés) que se celebra en París, los resultados del ensayo de extensión Fase III BORA en el que se ha evaluado la seguridad y la eficacia a largo plazo benralizumab, con nombre comercial Fasenra, como tratamiento complementario de mantenimiento en pacientes con asma grave eosinofílica que anteriormente habían completado uno de los dos ensayos pivotales Fase III SIROCCO o CALIMA.

En el ensayo BORA, benralizumab administrado durante 56 semanas adicionales ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad similar al observado en los ensayos SIROCCO y CALIMA controlados con placebo, sin que aumentara la frecuencia de los acontecimientos adversos totales o graves. Se mantuvo la mejoría en los parámetros de eficacia observada con benralizumab en los ensayos SIROCCO o CALIMA durante el segundo año de tratamiento. Los pacientes tratados con placebo en los ensayos SIROCCO y CALIMA a los que posteriormente se administró benralizumab en el ensayo BORA demostraron una mejoría en los criterios de valoración de la eficacia de forma similar a lo observado en los pacientes tratados con benralizumab en los ensayos anteriores.

El 74 por ciento de los pacientes que participaron en el ensayo BORA con un recuento basal de eosinófilos en sangre de 300/μl o superior (población de eficacia primaria), tratados con benralizumab cada ocho semanas de forma continuada desde los ensayos SIROCCO o CALIMA y que participaron en el ensayo BORA, no sufrieron ninguna crisis durante este estudio en su segundo año de tratamiento, manteniendo la mejoría de la función pulmonar y el control del asma.

El 65 y el 66 por ciento de los pacientes con un recuento basal de eosinófilos en sangre de 300/μl o superior tratados con benralizumab (30 mg cada ocho semanas) que participaron respectivamente en los estudios SIROCCO y CALIMA, no sufrieron ninguna exacerbación durante su primer año de tratamiento en los ensayos previos (49 por ciento en los grupos de placebo de ambos ensayos)