El 32 por ciento de los medicamentos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Europa ya incluyen algún gen en su ficha técnica. Cuando hay que registrar un fármaco cualquiera, se analiza si el hecho de disponer o no de un gen específico puede incrementar su seguridad y ayudar a identificar a aquellos pacientes en los que tendría mayor eficacia.
España será el primer país en disponer de una base de datos en español y una de las pioneras en Europa para que cualquier prescriptor pueda hacer búsquedas e identificar qué genes hay que analizar en cada patología. Estará centralizada en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Así lo puso de manifiesto Adrián Llerena, vicepresidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) y uno de los ocho miembros que forman parte del Comité de Farmacogenómica de la EMA durante el 12º Congreso de la Asociación Europea de Farmacología Clínica y Terapéutica.
Asimismo, Llerena incidió en que “es urgente” homogeneizar las herramientas de análisis genético que se emplean en la actualidad, especialmente “los test farmacogenéticos comercializados por algunas compañías y que están diseñados en base a criterios arbitrarios”. Y es que este experto coordina el área de regulación en un proyecto europeo en red que trata de aunar la implementación de la medicina personalizada, unificando todas estas pruebas en el marco del programa Horizonte 2020.
Urgencias por efectos adversos
Asimismo, expuso que el 20 por ciento de los ingresos en urgencias se producen por efectos adversos de medicamentos, y este problema está considerado como la sexta causa de muerte. Por este motivo, incidió en que “sería todo un logro” conseguir reducir este porcentaje o disminuir alguna de las causas de muerte gracias al análisis genético.
En su opinión, las estrategias actuales en farmacovigilancia podrían complementarse incluyendo el genotipado de los pacientes en su historia clínica para que el prescriptor pueda tomar una decisión más informada a la hora de prescribir un determinado medicamento. “No vamos a prevenir todas las reacciones adversas, pero sí una parte importante a nivel individual”, subrayó.
Propuesta pionera
En este sentido, existe una primera propuesta pionera en Europa para la implementación de la Medicina Personalizada en los Sistemas Públicos de Salud, el proyecto Medea del Sistema Extremeño de Salud (SES). Mediante el análisis genético previo incluido en la tarjeta sanitaria, el médico que va a prescribir será guiado durante todo el proceso de la prescripción con el fin de la optimización de la eficacia y disminución de los riesgos.
