Gaceta Médica Barcelona | miércoles, 28 de octubre de 2015 h |

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para ampliar la indicación terapéutica actual para ambrisentán (Volibris, de GSK) con el fin de incluir su uso en el tratamiento combinado con tadalafilo para pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Esta opinión positiva se basó en los datos procedentes del estudio fase IIIb/IV Ambition. Se trata del primer estudio que compara la eficacia y seguridad de la combinación en primera línea de ambrisentan y tadalafilo (Adcirca, de Lilly) frente a la monoterapia de cada uno de los dos tratamientos, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar sin tratamiento previo (naïve). El estudio Ambition se publicó recientemente en el New England Journal of Medicine y ha mostrado que el uso de la combinación desde el inicio de ambrisentan y tadalafilo (ambos fármacos aprobados para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar), redujo el riesgo de fracaso clínico en un 50 por ciento en pacientes que no habían recibido tratamiento previo, comparado con aquellos que recibieron sólo uno de los fármacos en monoterapia.