Gardasil, la vacuna tetravalente para prevenir el Virus del Papiloma Humano (VPH), ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la administración de su vacuna bajo una pauta de dos dosis en niños y niñas adolescentes de entre 9 a 13 años, ambos incluidos. “Estamos muy satisfechos de poder ofrecer una simplificación de la pauta de esta vacuna, ya que va a permitir una mayor cobertura vacunal y que un mayor número de niños y niñas adolescentes estén protegidos frente al VPH”, comenta Benoit Soubeyrand, Director Médico en Europa de Sanofi Pasteur MSD, la joint venture de Sanofi y MSD que comercializa esta vacuna.
La solicitud de licencia en Europa de un esquema de vacunación con dos dosis se basa en los resultados de un estudio llevado a cabo en Canadá por Dobson et al. Este estudio demuestra que los niveles de anticuerpos un mes después de la administración de dos dosis de Gardasil (0 y 6 meses) en 243 niñas de 9 a 13 años no es inferior a las observadas un mes después de la administración de tres dosis (0, 2 y 6 meses) realizado en 272 mujeres de 16-26 años, población donde la eficacia de la vacuna ha sido demostrada.
