ASCO 2011
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Un estudio fase III concluye que extender la adyuvancia de uno a tres años en pacientes con GIST KIT+ extirpados confiere más supervivencia
El 66% de los tratados durante 3 años permanece libre de progresión a los 5 años, frente al 44% que recibe imatinib solo un año tras cirugía
Cecilia Ossorio
Env. Especial Chicago (EEUU)
Los datos del estudio SSG XVIII, presentados en sesión plenaria de la 47º Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, establecen un nuevo estándar de tratamiento adyuvante con imatinib (Glivec, de Novartis) tras resección de un tumor del estroma intestinal positivo para KIT (CD117) (GIST KIT+).
Se trata de un trabajo fase III, prospectivo y multicéntrico, liderado por el Grupo Escandinavo de Sarcomas (SSG) y el de la Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (Alemania). Tras evaluar una muestra de 400 pacientes, por primera vez se demuestra que alargar la duración de la terapia adyuvante impacta de forma significativa en la supervivencia.
Según presentó Heikki Joensuu, de la Universidad de Helsinki, principal investigador del estudio, el 66 por ciento de los pacientes que recibieron imatinib durante tres años tras la cirugía completa permanecían libres de progresión de la enfermedad a los cinco años, comparado con el 48 por ciento tratados con el fármaco durante sólo 12 meses. En cuanto a la supervivencia global, fue del 92 por ciento para el primer grupo, frente al 82 por ciento del segundo, durante la media de seguimiento de 54 meses.
Como destacó Peter Reichardt, director del Centro de Sarcomas Berlin-Brandenburg y jefe del Departamento de Hematología, Oncología y Cuidados Paliativos de la Clínica Helios en Bad Saarow (Alemania), este estudio se ha realizado con pacientes con alto riesgo de recurrencia (mayor del 50 por ciento) tras ser resecados.
En este sentido, Antonio López Pousa, jefe clínico de Hospitalización del Servicio de Oncología del Hospital Sant Pau de Barcelona, indicó que el estudio previo disponible con imatinib trataba tumores con bajo riesgo de recaída, del 10 por ciento aproximadamente, mientras que en esta ocasión se han seleccionado pacientes que, sin terapia, presentan un riesgo de entre el 35 y el 100 por cien. “Estos datos crean un nuevo estándar, tanto de tiempo de tratamiento como de selección de los pacientes a tratar con adyuvancia”.
Hasta ahora, como matizó José Antonio López-Martín, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, se dudaba sobre qué perfil de pacientes se beneficiaban de la adyuvancia, y de si realmente este tratamiento resultaba significativo en términos de supervivencia. “Ahora se concreta el beneficio, y es una realidad que hay que analizar con más tiempo de seguimiento”, apuntó.
“Realmente es a los cinco años, a los dos después de finalizar el tratamiento, cuando vemos la diferencia de supervivencia, lo cual nos hace cuestionar que incluso tres años podría no ser suficiente”, añadió López Pousa.
De hecho, es esta la cuestión que queda abierta, y ya hay un estudio fase II europeo en marcha de administración de cinco años.
Por otro lado, habría que determinar, pues es algo que el estudio no contempla, cuál es el valor de imatinib en pacientes con KIT no activado, que supone alrededor de un 15-20 por ciento de los tumores GIST.
En cuanto al perfil de toxicidad, durante el estudio el 26 por ciento de los tratados durante tres años con imatinib tuvo que suspender el tratamiento por efectos adversos, comparado con el 13 por ciento de la rama de un año.
Ahora bien, como señalaron los expertos, el beneficio de supervivencia es “tan claro” que apoya la adopción del nuevo estándar, una situación que repite los esquemas de lo experimentado en cáncer de mama, especialmente con la hormonoterapia.
