CASTILLA-LA MANCHA/ Las gerencias las han aumentado de 32 en 2009 a 94 en 2010
br
Desde 2003 los proyectos deben ser aprobados por el Área de Farmacia del Sescam
Sumados a los ensayos clínicos, 132 estudios y 97 protocolos recibieron el visto bueno
REDACCIÓN
Madrid
Las propuestas de estudios observacionales remitidas por las gerencias de primaria y especializada al Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) se han triplicado en 2010 tanto respecto a 2009 como a 2003, año en el que la Dirección Gerencia solicitó que todas las nuevas propuestas de realización estudios de investigación con medicamentos y productos sanitarios fueran remitidas al Área de Farmacia de del Sescam para que éste informara de la oportunidad de su realización. De esta forma, una vez recibida la conformidad, los centros firman el contrato con el promotor del estudio para la realización del mismo cumpliendo los procedimientos establecidos por la normativa vigente, incluyendo el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica.
Según los resultados de actividad de estos siete años, las propuestas de ensayos clínicos se han mantenido más o menos estables, sumando 51 en 2010, 60 en 2009, 51 en 2008 y 67 en 2003, mientras que las referentes a estudios observacionales se han incrementado desde las 33 de 2003 a las 94 de 2010 —pasando por las 23 de 2008 y las 32 de 2009— y de ellas 82 han recibido un informe favorable lo que, junto con los 50 ensayos clínicos autorizados, situaron en 132 estudios —con sus correspondientes 97 protocolos, dado que las especialidades con áreas similares los comparten— la actividad investigadora del Sescam el pasado año, subiendo considerablemente la cifra de 81 estudios y 64 protocolos aprobados en 2009 y más aún la de 52 estudios y 38 protocolos realizados en 2003.
Por servicios clínicos, los de Oncología lideran el número de estudios informados favorablemente por el Sescam, tanto en 2010 con 27 propuestas y 17 protocolos como en 2009 con 14 y 12. Les siguen los de Cardiología con 16 propuestas y 11 protocolos aprobados el pasado ejercicio, Reumatología con 13 y 10, y Nefrología con 9 y 8, frente a Urgencias, Anatomía Patológica y Traumatología que sólo registraron un estudio, aunque ninguna de ellas había desarrollado ninguna investigación en años anteriores.
En la comparativa por gerencias, los complejos hospitalarios de Toledo y Guadalajara son los que cuentan con más propuestas aprobadas sumando el primero 16 ensayos clínicos y 26 estudios observacionales y el segundo 14 y 11, respectivamente, cifras que constatan la enorme evolución de los segundos que, en el caso de Guadalajara han ascendido de 4 a 11 respecto a 2009 y en el de Toledo de 10 a 26 (ver tabla).
Por otra parte, la Consejería de Educación, Ciencia y Cultura de esta región ha anunciado que incluirá 22 proyectos —de los 176 previstos— relacionados con la Biomedicina dentro de sus ayudas para 2011 del Plan Regional de Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico e Innovación (Princet) en el que se invertirán 13 millones de euros y 5,2 de ellos se destinarán a contratar cerca de 180 nuevos investigadores.
122 centros privados han participado en nuestro país en 434 ensayos clínicos entre el 3 de marzo de 2004 y el 30 de junio de 2010, siendo 651 el número global de participaciones por parte de este sector. Así lo recogen los resultados correspondientes a la novena publicación de BDMetrics1 del Proyecto BEST de Investigación Clínica en Medicamentos, desarrollado por la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores de Farmaindustria. En cuanto a la distribución por fases de los estudios, el informe destaca que la investigación clínica realizada por los centros públicos y privados es paralela y prácticamente coincidente, destacando en ambos casos que aproximadamente el 25 por ciento de los estudios se corresponden con fases tempranas del desarrollo clínico (fases I y II fundamentalmente), el 64 por ciento con fase III y el resto con fase IV. Por áreas, y teniendo en cuenta el impacto social de los estudios, se ha trabajado en las especialidades de Oncología, Cardiovascular, Neurociencias, Antiinfecciosos, Respiratorio, Hematología, Reumatología, Endocrinología, Inmunología y Dolor y Anestesia, según revela el proyecto, que señala también cómo el 89,9 por ciento de los pacientes previstos inicialmente son incluidos en los estudios, sumando un total de 4.311.
