Gaceta Médica Barcelona | lunes, 01 de febrero de 2016 h |

La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación a venetoclax (en desarrollo por AbbVie, Genentech y Roche) en combinación con rituximab (comercializado por Roche como MabThera), como terapia innovadora para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante/resistente (R/R) al tratamiento. Venetoclax es un inhibidor de la proteína del linfoma de células B-2 (BCL-2). La designación está respaldada por un estudio de venetoclax en combinación con rituximab en pacientes con LLC R/R. Rituximab está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida para el tratamiento de pacientes con LLC CD20 positiva no tratados y tratados previamente. Rituximab en combinación con el fármaco en investigación venetoclax no está autorizado para el tratamiento de la LLC recidivante/resistente.

En enero, la FDA aceptó la nueva solicitud de registro (NDA, por sus siglas en inglés) otorgando revisión prioritaria a venetoclax en monoterapia.