Gaceta Médica Madrid lunes, 22 de diciembre de 2014 h
La FDA ha aprobado el inhibidor de punto de control inmunitario PD-1 nivolumab, de uso intravenoso, para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico portadores de la mutación V600, un inhibidor de BRAF, quehan progresado tras recibir ipilimumab. Esta indicación se ha aprobado mediante procedimiento de revisión acelerado a partir de los resultados de tasa de respuesta tumoral del 32 por ciento, así como por los datos de durabilidad de esa respuesta, observados en el estudio pivotal de Fase 3 Check-Mate 0-37. El fármaco, comercializado como Opdivo por Bristol-Myers Squibb, tiene también un buen perfil de seguridad.
