Gaceta Médica Barcelona | martes, 12 de enero de 2016 h |

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que la FDA (Agencia Americana del Medicamento) ha aceptado la revisión de la solicitud de autorización de producto biológico (BLA, por sus siglas en inglés) para salirumab. Sarilumab es un anticuerpo humano monoclonal en investigación dirigido contra el receptor de la IL-6 indicado en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a severa. La IL-6 es la citocina más abundante en el suero y en el líquido sinovial de los pacientes con AR, cuyos niveles se correlacionan tanto con la actividad de la enfermedad como con la destrucción articular. La BLA para sarilumab contiene información acerca de alrededor de 2.500 adultos con AR activa de moderada a severa que habían mostrado una respuesta insuficiente al tratamiento previo, entre los que se incluyen los datos de siete estudios en fase III del programa SARIL-RA global.