La Comisión Europea ha aprobado Kovaltry de Bayer para el tratamiento de la hemofilia A en pacientes de todos los grupos de edad. Este fármaco es un factor VIII recombinante de molécula completa, que ha demostrado su eficacia en los ensayos clínicos cuando se usa de manera profiláctica dos o tres veces por semana, con dosificaciones habituales. La autorización está basada en los resultados del programa de desarrollo clínico Leopold (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), compuesto por tres ensayos clínicos multinacionales, diseñados para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad del medicamento. Los ensayos combinados evaluaron el fármaco en más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave en 60 centros y 25 países de todo el mundo.
“El tratamiento de la hemofilia A ha avanzado considerablemente en las últimas décadas; sin embargo se puede hacer más para aumentar la calidad de vida de los pacientes” ha señalado Johannes Oldenburg, Director del Instituto de Hematología Experimental y Medicina de Transfusión de la Clínica Universitaria de Bonn. “La eficacia demostrada del tratamiento profiláctico, dos o tres veces por semana, ofrece flexibilidad para adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada persona afectada por hemofilia A”.
