Gaceta Médica Barcelona | miércoles, 25 de noviembre de 2015 h |

La Comisión Europea (CE) ha aprobado sacubitril/valsartan (Entresto, de Novartis) para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática confracción de eyección reducida (IC-FER). Entresto es un comprimido que se toma dos veces al día con un mecanismo de acción único que reduce la carga del corazón con insuficiencia.

La aprobación se ha basado en los resultados del estudio Paradigm-Hf en 8.442 pacientes con IC-FER, que finalizó prematuramente cuando se mostró que sacubitril/valsartan reducía significativamente el riesgo de muerte por causa cardiovascular en comparación al inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), enalapril. Al final del estudio, los pacientes que habían recibido sacubitril/valsartan presentaban mayor probabilidad de supervivencia y menor probabilidad de hospitalización por insuficiencia cardíaca que los que habían recibido enalapril. El análisis de los datos de seguridad demostró que sacubitril/valsartan presentaba un perfil de tolerabilidad similar al de enalapril.