El CHMP emite la opinión positiva para ampliar la indicación de carfilzomib para el tratamiento del MM en recaída

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido la opinión positiva para ampliar la indicación actual de carfilzomib (Kyprolis, de Amgen) e incluir el tratamiento en combinación únicamente con dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. La opinión positiva del CHMP se fundamenta en los datos del estudio comparativo directo de fase 3 Endeavor, en el que los pacientes con mieloma múltiple tratados con carfilzomib más dexametasona lograron una supervivencia libre de progresión (SLP) superior, de 18,7 meses en comparación con 9,4 meses en los que recibieron bortezomib (Velcade, de Janssen) más dexametasona, (hazard ratio =0,53; IC del 95: 0,44;0,65; con un valor p unilateral <0,0001). Los acontecimientos adversos más frecuentes (incidencia mayor del 20 por ciento) en el grupo de carfilzomib fueron anemia, cansancio, diarrea, trombocitopenia, náuseas, fiebre, disnea, infección respiratoria, tos y edema periférico.