Bayer HealthCare y Janssen Pharmaceuticals han anunciado el inicio del Programa de Investigación Clínica Callisto para explorar los beneficios potenciales del inhibidor oral del Factor Xa (rivaroxaban) en la prevención y el tratamiento de la embolia pulmonar (EP) y la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes con diversos tipos de cáncer. Actualmente, ninguna de las guías clínicas recomienda la prevención rutinaria del TEV en la mayoría de los pacientes con cáncer no hospitalizados.
El Programa Callisto es una iniciativa multiensayo de investigación clínica prospectiva con el objetivo de generar nueva evidencia que ayude en el manejo de la trombosis asociada al cáncer y se sumará a la investigación global de rivaroxaban. El programa constará de nueve iniciativas en total, que comprende tanto ensayos clínicos, como registros, e incluirá a más de 4.000 pacientes en todo el mundo. Abordará tres áreas clave de trombosis asociada a cáncer. Por un lado, la prevención del TEV, para lo cual se evaluará rivaroxaban en comparación con placebo para la prevención de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda en pacientes con alto riesgo trombótico y sometidos a quimioterapia en diferentes tipos de cáncer. Por otro, el tratamiento y prevención secundaria del TEV mediante tres ensayos clínicos y dos registros en los que se evaluará rivaroxaban para el tratamiento y la prevención secundaria de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda en pacientes con cáncer activo. Y se realizarán tres ensayos adicionales que se centrarán en aspectos clínicos relevantes, tales como la mejora de los conocimientos sobre el tratamiento clínico de rivaroxaban en pacientes con cáncer que reciben terapia estándar contra el cáncer y la evaluación de una estrategia puente, de transición entre rivaroxaban y las heparinas de bajo peso molecular, en los casos en los que los vómitos inducidos por la quimioterapia dificultan el tratamiento por vía oral.
