L’estudi Netter-1 ha evidenciat un augment d’un 18 per cent de la resposta objectiva (RO) en pacients amb tumors avançats neuroendocrins (TNE) de l’intestí mitjà tractats amb el fàrmac 177-Lu-Dotatate (Lutathera, d’Advanced Accelerators Aplication). Així ho va exposar Jonathan Strosberg, director del Departament d’Investigació Gastrontestinal del Moffitt Cancer Center, de Florida (Estats Units), durant la conferència anual de la Societat Europea de Tumors Neuroendocrins, celebrada el 10 i 11 de març a Barcelona.
Netter-1 és el primer estudi de fase 3 multicèntric, aleatoritzat i controlat que avalua 177-Lu-Dotatate en pacients amb TNE de l’intestí mitjà inoperables, progressius i positius per a receptors de somatostatina. Segons va exposar Strosberg, en aquest estudi es van seleccionar, aleatòriament, 230 pacients (en 36 ubicacions d’Europa i en 15 dels Estats Units) amb TNE de grau 1-2 metastàtics de l’intestí mig. A un grup de pacients se’ls va proporcionar 177-Lu-Dotatate en 4 administracions amb una dosi de 7,4 GBq cada una amb intervals de 8 setmanes. Als altres pacients se’ls va tractar amb octreotida LAR 60 mg (Sandostatin, de Novartis) cada 4 setmanes. L’objectiu de l’estudi va ser la comparació del temps de supervivència lliure de progressió (SLP) i es van dur a terme avaluacions de la resposta objectiva tumoral cada 12 setmanes, per mitjà d’una avaluació centralitzada independent. Els criteris de valoració d’aquest estudi van incloure la resposta objectiva, la supervivència global (SG), la toxicitat i la qualitat de vida segons l’estat de salut.
El nombre de progressions de la malaltia o de morts confirmades, segons Strosberg, va ser de 23 en el grup de 177-Lu-Dotatate i de 67 en el grup de octreotida LAR 60 mg. “Encara no s’ha assolit la mitjana de SLP amb 177-Lu-Dotatate i en la octreotida 60 mg LAR és de 8,4 mesos”, va dir Strosberg. Pel que fa a la resposta objectiva, la taxa va ser d’un 18 per cent amb els pacients tractats amb 177-Lu-Dotatae versus el 3 per cent dels pacients del control.Tot i que l’expert es va mostrar satisfet amb els resultats també va manifestar que”ens trobem davant de les primeres dades, aquest és un treball inicial i no hem de ser agosarats”.
